ISO 15189 -capitolul 7 - Cerinte referitoare la procese, 31.01.2026

ISO 15189:2022 – Cerințe pentru procese (Capitolul 7)

Descriere:
Acest curs intensiv de o zi (6 ore) este dedicat în întregime Capitolului 7 din ISO 15189:2022, care definește procesele esențiale din activitatea laboratorului medical: faza pre-examen, examen, post-examen, gestionarea neconformităților, controlul datelor și planurile de continuitate.

Prin explicații clare, exemple practice și studii de caz, vei înțelege cum să implementezi corect cerințele standardului în activitatea de zi cu zi a laboratorului și cum să asiguri rezultate fiabile, sigure și conforme cu cerințele de acreditare.

Ce vei învăța:

Cum să aplici cerințele ISO 15189:2022 pentru fazele preanalitică, analitică și postanalitică.

Cum se gestionează corect recoltarea, transportul și recepția probelor.

Principiile validării metodelor, controlului intern și extern al calității.

Cum să redactezi și să aplici proceduri pentru eliberarea rezultatelor și comunicarea rezultatelor critice.

Identificarea și documentarea lucrărilor neconforme și reclamațiilor.

Rolul sistemelor informatice (LIS) în controlul datelor și trasabilitate.

Cum se elaborează planuri de continuitate pentru situații de urgență.

Structura cursului (agenda pe scurt):

Introducere în ISO 15189:2022 și rolul capitolului 7.

Procese pre-examinare: pregătirea pacientului, recoltare, recepție probe.

Procese de examinare: validarea metodelor, controlul calității, trasabilitate.

Procese post-examinare: eliberarea și comunicarea rezultatelor, arhivare.

Gestionarea lucrărilor neconforme și a reclamațiilor.

Controlul datelor, LIS și planuri de continuitate.

Public țintă:

Medici de laborator, biochimiști, biologi, chimiști.

Responsabili de calitate și auditori interni.

Asistenți și tehnicieni de laborator implicați în fazele pre-, analitică și post-analitică.

Manageri de laborator care doresc să asigure conformitatea cu ISO 15189:2022.

Beneficii:
✔️ Curs intensiv, aplicat pe cerințele procesuale ale standardului.
✔️ Exemple și studii de caz adaptate laboratoarelor medicale.
✔️ Material de suport și bibliografie de referință.
✔️ Diplomă de participare.

Ce vei învăța:

Cum să aplici cerințele ISO 15189:2022 pentru fazele preanalitică, analitică și postanalitică.

Cum se gestionează corect recoltarea, transportul și recepția probelor.

Principiile validării metodelor, controlului intern și extern al calității.

Cum să redactezi și să aplici proceduri pentru eliberarea rezultatelor și comunicarea rezultatelor critice.

Identificarea și documentarea lucrărilor neconforme și reclamațiilor.

Rolul sistemelor informatice (LIS) în controlul datelor și trasabilitate.

Cum se elaborează planuri de continuitate pentru situații de urgență.